학력: 학사 이상

담당업무
ㆍ의료기기 인허가

자격요건
"▶필요 직무 경험/기술
ㆍMFDS/FDA/CE 등 의료기기 인증/허가(전기전자 의료기기)
ㆍKC/FCC/CE(RED) 등 무선 인증
ㆍ기술문서 작성
ㆍIEC 60601-1 3.1 판 / IEC 60601-1-2 4판 시험
ㆍISO 14971에 따른 Risk Management 검토
ㆍMEDDEV 2.7.1에 따른 Clinical Evaluation 검토
ㆍIEC 62304에 따른 Software Validation 검토
ㆍIEC 62366에 따른 Usbility Engineering 검토
ㆍ인증관련 대/내외 협력 및 조정 업무
ㆍProficient oral and written communication skill in English

▶우대사항
ㆍ진단용 엑스선 장치 인허가 경험자
ㆍ러시아/중국/브라질/캐나다/일본/호주 인허가 경험자"