개인서비스

    채용공고

    의약관리담당 (3년 이상 / 울산) 채용  (지원마감)
    회사소개 대기업주력계열사
    상세요강
    ◎ Position: 의약관리담당 (3년 이상 / 울산) 채용

    [ 직무 목표 ]
    1. 원료의약품의 제조 및 품질관리(API GMP) 환경을 개선보완
    2. 지속적인 관리를 통해 식약처 및 거래처 요구에 부응
    3. 기업가치를 창출한다.

    [주요업무]

    ▣ API GMP 관리
    1. 원자재 시험 및 결과 관리
    2. 품목허가 / 변경 관리
    1) 영업장 면적 관리
    2) 제품표준서 개정 관리
    3) 공정서 개정사항 관리/시험변경관리
    3. GMP 문서관리
    1) 시험/제조 기록서 검토
    2) Validation / Qualification 실시 및 유지
    3) 환경모니터링 관리
    4) 안정성시험 계획 및 실시사항 평가
    5) 연간 제품품질평가서 작성/관리
    6) 정기 자체평가 실시
    7) 시험설비 사용대장 등 관리
    4. 관리약사 근태 및 교육사항 관리
    5. GMP 실시사항 평가
    1) 약사감시 일정 조율 및 확정
    2) 현장 GMP 실시사항 / 서류점검
    3) 이전 실사내용 Review
    4) 실사 준비/수검
    6. 의약품 법규 검토
    1) GMP 기준 변경사항 검토
    2) 부산청 GMP 협의회 참석
    3) GMP 정책설명회 참석

    ▣ 거래처 대응
    1. 의약품 / 식품 / 건강기능식품 / 식품첨가물 등 거래처 Audit 수검
    2. 거래처 불만 발생시 대응
    3. 거래처 요청서류(질의서 등) 작성/대응
    4. 거래처 관계향상 및 유지

    ▣ 인증관리
    1. 공장 내 인증사항 총괄관리
    (ISO, FSSC, 의약/건기GMP, HALAL, KOSHER 등)
    2. 규정, 기준 검토 및 개정관리
    3. 인증관련 유관부서 협의


    [자격요건]

    - 제약공학, 화학, 화학공학, 의생명공학 전공

    1) 요구 역량: 의사소통, 협력/팀웍, 네크워크, 문제해결/분석적사고, 직무전문성, 의사소통, 책임감/주인의식
    2) 필요 지식:
    - 원료의약 제품, 생산, 기술(validation 포함) 관련 지식
    - 약사법 및 하위 법규, 국제의약품 규격 및 가이던스의 이해

    3) 주요 의사소통대상:
    팀내: 팀장 및 동료 (품질파트)
    팀외: 생산팀장 및 담당, 판매 및 물류담당
    사외: 각 거래처(제약) 품질 및 구매담당

    전형 순서
    [ 서류전형 → 인성검사(온라인) → 1차(전공)면접 → 2차(인성)면접 → 면접후 전형(CEO보고, 처우협의, 평판조회, 채용검진) → 확정 ]
    기타사항 학력:대졸이상, 외국어:무관
    근무지:울산
    • 담당자 장승주 전무
    • 연락처 556-0010
    • 이메일 seungjuch@acepartners.kr