◎ Position:
《 주요업무 》
- SOP Management (전체 SOP 제/개정 및 관리, 타 부서/팀에서 작성한 SOP 관련 문서 검토)
-Training 프로그램, 자료 개발 및 제공 (OJT, SOP/GCP training, 임상시험종사자교육 등)
-의약품 임상시험 종사자 교육기관관리자 역할 (교육 계획 수립, 교육과정 개발/진행, 평가, 식약처 보고 등)
-전 직원 Personnel Dossier (CV, JD, Certificates 등)검토 및 관리
- SOP deviation / File Note 수령, 검토 및 보관
- Sponsor 요청한 RFI 및 Vendor Assessment Questionnaire 작성
- Vendor Qualification Assessment /Audit 실시
- Internal/Contracted Audit 실시
《 자격 및 필수사항 》
ㆍ 4-year bachelor’s degree in biological science, pharmacy, or nursing
ㆍMinimum 5-year experience as CRA and/or Quality Assurance Associate
ㆍUnderstanding the impact of regulatory requirements and internal SOPs
ㆍWorks effectively under pressure, accurate and patient
ㆍ Fluent English communication skills
ㆍ Good written and verbal communication & interpersonal skills
ㆍ Customer focus, good teamwork, and integrity
ㆍ Continuous self-study ability
ㆍ Good computer skills in software including MS office
〔 근 무 지 〕 서울 강서구
〔 전형절차 〕 서류전형 - 1차면접 - 2차면접 - 최종합격
〔 제출서류 〕 이력서 (자기소개서 및 경력기술서 포함)
〔 지원방법 〕 e-mail 접수
------------------------------------------------------
입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우
채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.
채용공고
QAM(Quality Assurance Manager) | |
---|---|
회사소개 | 최고의 임상시험 서비스 CRO기업 |
상세요강 | |
기타사항 | 학력:대졸이상, 외국어:무관 |
|