글로벌헬스케어기업 제품 RA 팀원

[주요업무]
- 주요 국가의 의료기기 해외 인허가
(유럽 CE MDR, 미국 FDA 510k, 중국 NMPA, 브라질 ANVISA 등)
- 주요 국가의 신규/변경 규정에 대한 분석
- 신규 개발된 의료기기의 각 국가별 인허가 계획 및 전략 수립
- 기허가 국가의 License 갱신 및 현지 대리인 관리
- 인허가 계획일정 관리 및 인허가 이슈 보고

[자격요건]
- 경력 : 5년 이상
- 학력 : 초대졸 이상
- 비즈니스 영어 가능자

[우대사항]
- 의공학/전기전자 전공