글로벌헬스케어기업 개발 RA

[주요업무]
- 의료기기 인증시험 관리 및 대응
(IEC 60601-1, Biocompatibility 등)
- 의료기기 규격 검토 및 법적 요구사항 대응
- 인허가 문서 작성 및 검토 (R/M, S/V, Usability 등)
- 개발문서 DHF 작성 관리, 인증심사 대응 등

[자격요건]
- 경력 : 5년 이상
- 학력 : 초대졸 이상

[우대사항]
- 의공학/전기전자 전공
- 의료기기 Safety/EMC 시험성적서 관리 경험