◎ Position: QA팀장

경력 8~13년 "ㆍTeam leadership & People management
- 팀원 업무 배분 및 성과 관리
- 팀원 역량 개발 및 코칭
- 조직 내 Quality mindset 및 Compliance culture 강화

ㆍProduct specification management
- 국내 외 관련 규정에 따른 표시자재 제개정 관리 체계 운영 총괄
- SKU 부여 및 제품 관련 문서 (코드리스트, 마스터북) 관리 체계 총괄
- 각종 문서 (DMR, PSS, PPS, BOM, 홍보물) 검토 및 승인 기준 수립 및 최종 의사 결정

ㆍChange control management
- Change Control 프로세스 전반에 대한 운영 및 개선 총괄
- 변경 영향 평가 기준 수립 및 주요 변경사항에 대한 의사결정 수행
- Design, Production, QMS 변경사항에 대한 cross-functional coordination 리딩
- 변경관리 품질 기준 확립 및 compliance 유지 관리

ㆍ제품 인허가 문서 및 IVDR Project support
ㆍ신제품 이관 업무 support" "

[자격요건]
- 이공계 학사 이상
- 영어문서 작성 가능자 / 비즈니스 영어 가능자
- QA 또는 품질 시스템 관련 업무 경력 (변경관리, 문서관리 등)
-GMP 및 품질 시스템(QMS)에 대한 이해
-Cross-functional 협업 및 커뮤니케이션 역량

[우대조건]
- 생물, 화학, 생화학, 생명공학, 임상병리 학과 우대
- 진단, 제약사 QA 유경험자
- Audit 대응 및 CAPA 관리 경험"

근무지: 기흥 본사

〔 전형절차 〕 서류전형 - 1차면접 - 2차면접 - 최종합격
〔 제출서류 〕 이력서 (자기소개서 및 경력기술서 포함)
〔 지원방법 〕 e-mail 접수

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입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우
채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.